Category: IVDCategory: SARS-CoV-2 Diagnostik

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Schmerzfrei Nasenabstrich Selbsttests 

Bei dem LEPU Medical SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test handelt es sich um eine Test-Karte, bei der auf einen Verarbeitungsschritt, der separaten Probenvorbereitung mit dem Extraktionspuffer, verzichtet werden kann. Dies führt zu einer gewissen Fehlerreduktion in der Handhabung und kann Zeit bei der Testdurchführung sparenund außerdem das potentielle Infektionsrisiko des Anwenders minimieren. Deshalb eignet sich dieser Test besonders für den Einsatz in Bereichen, bei denen die Anwender über keine professionelle Laborroutine für die Durchführung eines IVD-Diagnostikums verfügen. Dieser LEPU Medical Antigen Test hebt sich von sämtlichen herkömmlichen Schnelltests durch seine Intuitive Bedienung mit nur wenigen Schritten ab.

Der LEPU Medical Antigen Test weist Erreger spezifische N-Proteine (Nucleocapsid-N) nach und erkennt damit auch die neuen Virusmutationen. Dies ist seit 15.01.2021 ein verpflichtendes Kriterium des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte.

LEPU Medical SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test – Anterio Nasal Test

Der LEPU Medical Antigen Test ist einfach in der Handhabung beim Abstrich im vorderen Nasenraum und bei der unkomplizierten Auswertung ohne Probenvorbereitungsschritt spart der LEPU Medical Antigen Schnelltest erheblich Zeit in der Testdurchführung.

Sämtliche für den Test notwendigen Gebrauchsmaterialien sind im Test-Kit von LEPU Medical enthalten. Das Testergebnis liegt bereits nach 15 Minuten vor.

Produktdetails:

  •  LEPU Medical Antigen Schnelltest ist als ein Anterio Nasal Test zugelassen.
    Abstrich im vorderen Nasenraum durchführbar somit schmerzlose Bedienung
  • Kein Röhrchen-Test
  • Ermöglicht den Nachweis einer akuten SARS-CoV-2 Infektion
  • Empfindlich gegenüber verschiedenen Mutationen
  • Gelistet beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und somit erstattungsfähig gemäß der „Verordnung zum Anspruch auf Testung in Bezug auf einen direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-C0V-2“ des BMG
  • Evaluiert vom Paul-Ehrlich-Instutut (PEI)
  • Einfache Testdurchführung
  • Zuverlässige Ergebnisse
  • Testergebnis nach 15 Minuten
  • Hohe Testkapazität durch geringen zeitlichen Aufwand
  • Sensitivität: 96,06%
  • Spezifität: 99,62%
  • Keine Kreuzreaktionen mit üblichen Influenzaviren
  • Konumdan bağımsız test yürütme ve laboratuvar olmadan kullanılabilir

Kitin içeriği:

  • Kit, 25 SARS-CoV-2 antijen hızlı test kartı içerir
  • 25 Steril Numune Swabı
  • 2 x4ml ekstraksiyon tamponu (tek ampul olarak da sipariş edilebilir)
  • kullanım klavuzu

Kalite güvencesi:

  • ISO 13485:2016’DA
  • CoA, EC Direktifi 98/79/EC’ye göre stabilite çalışmaları
  • EC-Kayıt. MP: NL-CA002-2020-53290 – GZ: BRIC-20201307

Diğer ürün özellikleri:

  • Burun ön testi olarak onaylandı
  • EAN Numarası: 4260717030011
  • PZN numarası: 17242842

Sars Cov-19 Covid Corona Lepu Antijen Testi

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Kendi kendine kullanım için kullanım talimatları Lepu SARS-CoV-2 Antijen Hızlı Test Kiti

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